歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
英代是位于英國境外的制造商，無論是歐盟制造商還是非歐盟制造商，都必須指定一位必須位于英國的英國責(zé)任人(UKREP)。英國REP的作用和任務(wù)與歐盟授權(quán)代表歐盟REP的相似?，F(xiàn)在不需要在設(shè)備標(biāo)簽上標(biāo)明英國REP。英國制造商或其英國REP必須在MHRA注冊他們的設(shè)備。
英國已經(jīng)脫歐，但脫歐后還是有很多問題需要解決的。早在2020年9月1日，英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部在其官方網(wǎng)站上正式宣布:從2021年1月1日起將使用UKCA標(biāo)志。同日，英國醫(yī)藥保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)也發(fā)布新的指導(dǎo)原則，說明了2021年1月1日起對醫(yī)療器械監(jiān)管的新要求。
英國亞馬遜賣家需注意什么?
如果你在亞馬遜英國站銷售的是來自某一公司的品牌產(chǎn)品，英國將你視為該產(chǎn)品在英國本土的制造商。在你正式開始產(chǎn)品銷售前，你有責(zé)任確認(rèn)：
1、產(chǎn)品是否擁有相關(guān)合規(guī)標(biāo)志，例如CE安全認(rèn)證標(biāo)記;
3、產(chǎn)品似乎擁有相關(guān)文件，例如DOC符合標(biāo)準(zhǔn)聲明、產(chǎn)品使用說明和安全信息等。
4、產(chǎn)品上是否有制造商和進(jìn)口商的名稱、其注冊商號或商標(biāo)、產(chǎn)品類型、批號或序列號，以及可以聯(lián)系的地址等。有些時候，礙于產(chǎn)品的大小或材料，制造商無法在產(chǎn)品上包含上述信息。在這種情況下，信息可以展示在產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品使用說明中;
5、作為品牌產(chǎn)品制造商，你還應(yīng)該確保產(chǎn)品附有DOC符合標(biāo)準(zhǔn)聲明。在亞馬遜上銷售產(chǎn)品時，在預(yù)先審批過程中，如有需要即可上傳該文檔。
